ZRP
Tuca Zbarcea & Asociatii

Schimbările constante ale legislației din domeniu erodează piața farma. Provocările industriei, explicate de Delia Belciu, Partener Stratulat Albulescu Attoneys at Law

26 Iulie 2016   |   Stefania Enache

Clientii cafectati de prevederile legale nefavorabile isi redimensioneaza portofoliul de produse.

Delia Belciu, Head IP/TMT si Pharma in cadrul firmei Stratulat Albulescu Attorneys at Law

 
 
Firmele din industria farmaceutica traverseaza o perioada  dificila, multe dintre ele fiind in plin proces de redimensionare a portofoliului de produse. Motivele pentru care s-a ajuns in aceasta situatie tin de schimbarile legislative operate la nivel national, schimbari care au un impact puternic in domeniul  medical.

Un act normativ cu un ecou puternic pe piata farmaceutica din Romania il constituie Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 703/2015, care obliga producatorii de medicamente inovative sa reduca, din iulie 2016, pretul anumitor tratamente pentru tara noastra, cu pana la 35% sub nivelul minim european. In fata unei asemenea decizii, firmele afectate trebuie sa fie pregatite cu un raspuns care sa le ajute sa-si salveze afacerea.


Iar raspunsul celor mai multe companii consta in redimensionarea portofoliului de produse, ce are ca efect disparitia unor medicamente de pe piata din Romania. „Clientii care sunt afectati de aceste prevederi legale isi redimensioneaza portofoliul de produse. In mare, medicamentele care nu mai sunt profitabile sunt eliminate din portofoliu, iar cei care sunt afectati in mod direct sunt pacientii”, explica Delia Belciu, Head IP/TMT si Pharma in cadrul firmei Stratulat Albulescu Attorneys at Law.

Delia Belciu este de parere ca scaderea pretului la medicamente, aparitia taxei de claw-back, toate modificarile si neclaritatile care existau la un moment dat in jurul acestei taxe, comunicarile uneori nu foarte clare din partea autoritatilor in ceea ce priveste consumul de medicamente pentru calculul taxei de clawback, schimbarile constante ale legislatiei din domeniu, au redus destul de mult dimensiunea pietei farma in ultimii ani.

Nu sunt insa acestea singurele probleme de care se lovesc firmele din domeniul farmaceutic. „Un exemplu recent, il reprezinta modul, uneori defectuos, de decontare de catre Casele de asigurari de sanatate a serviciilor medicale prestate de catre furnizorii agreati, precum si modificarile recente ale legislatiei privind publicitatea la medicamente”, arata profesionistul Stratulat Albulescu Attorneys at Law.

Referindu-se la modul de decontare a serviciilor medicale, avocatul atrage atentia ca „este necesara o mai mare transparenta si previzibilitate din partea CNAS precum si a Caselor judetene de asigurari sanatate pentru a nu afecta in mod negativ activitatea economica a acestor furnizori”.

Declaratie:
In ceea ce priveste provocarile industriei farmaceutice, acestea sunt legate in primul rand de modul in care se calculeaza preturile, dar si de taxa de clawback, de finantarea insuficienta a acestui domeniu, modul in care se deconteaza serviciile prestate de catre furnizorii agreati, publicitatea la medicamente, dar si de legislatia de transparenta ce a aparut mai ales in ultimii doi ani in acest domeniu. In legatura cu acest ultim aspect, companiile din industria farma trebuie sa isi implementeze sau sa isi revizuiasca politicile interne de marketing si publicitate mai ales conform acestei legislatii precum si a celei de anticoruptie. Pentru aceasta, este nevoie de un consultant extern cu experienta in acest domeniu care sa ii poate sprijini intr-un mod cat mai eficient posibil.”
Delia Belciu, Head IP/TMT si Pharma Stratulat Albulescu Attorneys at Law

Probleme in interpretarea legislatiei

Din activitatea avocatilor implicati in dosare care tin de industria farmaceutica, s-a constatat ca cele mai intalnite probleme in acest sector sunt cele legate de modul de interpretare si implementare a legislatiei. „De exemplu, ce si cum trebuie sa raporteze pe legislatia de trasparenta, ce actiuni de sponsorizare sunt permise si in ce mod, legalitatea anumitor mecanisme de promovare cu implicatii si pe alte ramuri de drept, indeosebi dreptul concurentei si protectia datelor cu caracter personal, modul de calcul al taxei de clawback, contestatiile impotriva raportarilor primite de la CNAS cu privire la calculul taxei de clawback, calculul preturilor la medicamente , donatiile de medicamente, day-to-day business, etc. De altfel, proiectele din sectorul Farma sunt diverse si deosebit de interesante. Cu titlu de exemplu ne putem gandi la doua acum, si anume revizuirea politicilor de marketing si publicitate pentru diversi clienti in conformitate cu legislatia anticoruptie si cea de reglementare in domeniul farma, iar un al doilea proiect un arbitraj in legatura cu modul de decontare a serviciilor medicale de catre anumite Case judetene de asigurari de sanatate”, explica Delia Belciu.

Stratulat Albulescu mizeaza pe Farma


Practica Farma din cadrul societatii de avocatura Stratulat Albulescu este coordonata de catre Delia Belciu, avocat si partener in cadrul firmei.

In cadrul practicii, Delia este sprijinita de inca doi colaboratori. In general, firma acopera intern toate cerintele unui client din domeniul farma, cu exceptia partii specifice de taxe in legatura cu care colaboreaza cu o societate specializata in domeniu.

Prin cooptarea Deliei Belciu, avocat cu o experienta in  domeniul farma de peste 9 ani acumulata in cadrul uneia dintre cele mai mari societati de avocatura din Romania, firma Stratulat Albulescu Attorneys at Law a facut pasi importanti in dezvoltarea departamentului de Farma.

„Avem in vedere, printre altele, si participarea la evenimente specifice acestui domeniu, colega noastra, Delia Belciu, participand in acest sens, printre altele, la conferinta „4th Annual Corporate Compliance & Transparency Conference”, organizata la Zurich, Elvetia in perioada 24 - 25 februarie 2016, conferinta la care au participat cei mai mari jucatori din acest domeniu. Delia a prezentat participantilor la Workshop-ul organizat in cadrul conferintei aspecte cu privire la compliance si transparenta conform legislatiei din Romania, astfel cum este acum in vigoare, in mod special aplicate la cazuri concrete”, declara reprezentantii Stratulat Albulescu Attorneys at Law.

Stratulat Albulescu Attorneys at Law
este o firmă de avocatură tânără și dimanică, ce furnizează consultanță juridică în toate sectoarele de business și în toate ariile de consultanță și litigii din România. Echipa Stratulat Albulescu Attorneys at Law este compusă din avocați care sunt lideri în ariile lor de practică. Firma lucrează îndeaproape cu societăți de avocatură din Europa și nu numai, și are o experiență semnificativă în tranzacții transfrontaliere, avocații acesteia acordând consultanță juridică în limbile engleză, franceză, italiană, română și spaniolă.
 
 

PNSA

 
 

ARTICOLE PE ACEEASI TEMA

ARTICOLE DE ACELASI AUTOR


 

Ascunde Reclama
 
 

POSTEAZA UN COMENTARIU


Nume *
Email (nu va fi publicat) *
Comentariu *
Cod de securitate*







* campuri obligatorii


Articol 1337 / 5241
 

Ascunde Reclama
 
BREAKING NEWS
ESENTIAL
Voinescu Lawyers a încheiat o alianță cu Studio legale asociato Martinez & Novebaci din Milano. Casa de avocați a deschis și un birou la Paris
România a câștigat arbitrajul în care italienii de la FIN.CO.GE.RO cereau despăgubiri de 327 mil. €. Ce facturi a plătit statul pentru apărare în acest dosar și ce firme de avocați sărbătoresc victoria
RTPR Allen & Overy, avocații vânzătorilor Sano Vita. Cornel Soare, unul dintre fondatori și CEO al Sano Vita: Am apreciat profesionalismul echipei RTPR conduse de Alina Stăvaru pentru modul în care ne-a ghidat prin labirintul tuturor complexităților juridice
Ce punctaje au obținut firmele selectate de Ministerul Finanțelor pentru derularea Programului MTN | Pelinari și Pelinari, în asociere cu Cleary Gottlieb, s-a clasat pe prima poziție. Pe lista finaliștilor sunt și asocierile din care fac parte Filip & Company și Volciuc-Ionescu
Dr. Sabin Taclit, Legal Manager în cadrul NextGen Communications: Strategia departamentelor juridice va rămâne aceeași și în anul 2020: prevenire și inovație. Va fi un an dedicat mai mult consultanței juridice și mai puțin activității litigioase
MPR Partners | Maravela, Popescu & Roman primește două premii din partea Client Choice by Lexology - 2020. Alte 4 firme locale primesc câte o distincție
LegiTeam: ZRVP recrutează avocat definitiv pentru departamentul Litigii
Avocații Radu și Asociații SPRL obțin o nouă confirmare din partea Înaltei Curți de Casație și Justiție a momentului de la care curge termenul de prescripție în materie fiscală
Printre cele mai interesante proiecte ale avocaților de IP de la TZA a fost mandatul legat de anularea unui brevet de invenție acordat în domeniul metalurgiei, în care s-a obținut respingerea unei cereri de despăgubiri în valoare de peste 100 mil. usd. Echipa acordă asistenţă juridică în tranzacţii mari de tip „private equity” şi în alte preluări comerciale complexe
Asistența acordată UiPath, printre proiectele de o mare complexitate ale echipei de IP de la Filip & Company. Monica Stătescu (Counsel): Ne așteptăm ca zona IT să fie extrem de activă și anul acesta. Apar din ce în ce mai multe start-up-uri în domeniul dezvoltării de software, iar firmele cu renume investesc în dezvoltarea de noi tehnologii
Cum lucrează avocații de Concurență de la bpv Grigorescu Ștefanică. Cristina de Jonge, Avocat senior coordonator: În toate cazurile în care am atacat deciziile am reușit fie anularea sancțiunii, fie reducerea semnificativă, cu peste 45%, a amenzii acordate
Un Senior Partner se retrage din asocierea cu Leaua Damcali Deaconu Paunescu – LDDP și își înființează propria-i practică. Focus pe arbitraj internațional și IP
 
Citeste pe SeeNews Digital Network
  • BizBanker

  • BizLeader

      in curand...
  • SeeNews

    in curand...