ZRP
Tuca Zbarcea & Asociatii

CMS | Romania launches public consultation on secondary legislation on telemedicine

24 Februarie 2021   |   CMS Romania

For more information on Romania's pharmaceutical and healthcare sector, contact your CMS client partner or local CMS expert Valentina Parvu.

 
 

On 5 February 2021, the Romanian Ministry of Health launched public consultations on the draft rules for the implementation of the provisions of Government Emergency Ordinance no. 196/2020 (GEO 196/2020) (also known as Draft Implementing Rules). Annex 1 of the Draft Implementing Rules lists the medical specialisations that can be offered through telemedicine (including, cardiology, several types of surgery, endocrinology or neurology, etc.). Annex 2 describes the general conditions and methods for providing medical services through telemedicine and the responsibilities surrounding provision of these services.

On 5 February 2021, the Romanian Ministry of Health launched public consultations on the draft rules for the implementation of the provisions of Government Emergency Ordinance no. 196/2020 (GEO 196/2020) (also known as Draft Implementing Rules).


GEO 190/2020 was adopted at the end of 2020 laying down the general legal framework for the practice of telemedicine in Romania. (An outline of the relevant amendments in GEO 190/2020 can be found here Romania permanently regulates telemedicine (cms-lawnow.com).

Annex 1 of the Draft Implementing Rules lists the medical specialisations that can be offered through telemedicine (including, cardiology, several types of surgery, endocrinology or neurology, etc.). Annex 2 describes the general conditions and methods for providing medical services through telemedicine and the responsibilities surrounding provision of these services.

The types of medical services that can be provided through telemedicine are those described in GEO 190/2020 (see details here Romania permanently regulates telemedicine (cms-lawnow.com). According to the Draft Implementing Rules, these services can be provided in two ways:

  • by immediate transmission of information between the healthcare professional and the patient in real time; or
  • by exchanging pre-registered medical data, without the need for a real-time presence of the healthcare professional and the patient.

According to the Draft Implementing Rules, patients must know what to expect before making an appointment and paying for the remote consultation or service. In particular, patients must be informed of the following:

  • the names and qualifications of the professionals providing the medical services;
  • how to contact the doctor;
  • the tariffs for the medical act provided by telemedicine;
  • details on the technical support service available; and
  • the limits of telemedicine services and the possibility for the doctor and the patient to transform the service at any time into a traditional one (i.e. in the office).

The above information must appear on the website, platform or application specifically designed for the provision of telemedicine. Also, patients will need to receive the relevant information (including the tariff of the service) before any interaction occurs. Patients have the right at any time to refuse interaction through telemedicine and opt for the traditional method.

Also, according to the Draft Implementing Rules, ensuring the quality of the telemedicine service is the responsibility of the healthcare and medical units. To this end, healthcare and medical service units will need to comply with certain conditions for the organisation and operation of the telemedicine service, including:

  • ensuring the technical conditions for providing the service;
  • training for the use of the communication and data transmission systems and platforms;
  • compliance with legal requirements regarding the processing of personal data, and the confidentiality and the security of patient health information; and
  • securing and keeping all information and documents from the patient or documents resulting from the medical act provided through telemedicine in a physical or electronic file of the patient.

The elaboration of the valuation methodology, as well as the verification of its observance, will be carried out by the National Authority for Quality Management in Health Sector in consultation with the Ministry of Health based on industry standards and relevant local legislation regarding quality assurance in the healthcare system.

From a practical standpoint, it remains to be seen how companies will be able to cope with the challenge of creating secure medical communication platforms that ensure the confidentiality and security of patient-health information. This challenge is considerable, considering that telemedicine is expected to evolve and encompass the medical service provider's access to the patient’s electronic file, settlement of these medical services, the issuance of electronic prescriptions and the interoperability of various computer systems, including pharmacies and the National Health Insurance House.

Public consultations on the Draft Implementing Rules will close on 26 February 2021. We are monitoring the legislative process and will update you on any developments in the regulation of telemedicine in Romania. 

For more information on Romania's pharmaceutical and healthcare sector, contact your CMS client partner or local CMS expert Valentina Parvu.

 
 

PNSA

 
 

ARTICOLE PE ACEEASI TEMA

ARTICOLE DE ACELASI AUTOR


 

Ascunde Reclama
 
 

POSTEAZA UN COMENTARIU


Nume *
Email (nu va fi publicat) *
Comentariu *
Cod de securitate*







* campuri obligatorii


Articol 3268 / 4527
 

Ascunde Reclama
 
BREAKING NEWS
ESENTIAL
Clifford Chance a asistat băncile în legătură cu emisiunea record de 1,5 miliarde RON a Băncii Transilvania, prima sa emisiune de obligațiuni sustenabile denominată în lei. Proiect coordonat din București, cu avocați din Londra în echipă
Women in Business Law EMEA Awards 2025 | CMS câștigă titlul de de “Firma anului în România”. Un avocat in-house local, desemnat ”General Counsel of the Year” pentru regiune
LegiTeam: Atorney at Law (0 - 2 years) - Dispute Resolution | Reff & Associates
Tranzacție rară pe piața românească | Cum au lucrat avocații Legal Ground în proiectul legat de achiziția unor obligațiuni ‘tokenizate’, înregistrate și tranzacționate prin sistemul blockchain. Mihai Dudoiu (Partener): ”Pe lângă aspectele comune unor proiecte de finanțare ‘clasice’, a fost necesară integrarea unei componente de fintech. Arhitectura juridică a trebuit adaptată unui cadru relativ nou și încă în formare din punct de vedere normativ”
BizLawyer îi prezintă pe avocații care au devenit parteneri în ultimele runde de promovări | Corina Roman, avocat format în câteva firme mari, spune că a regăsit „cu drag”, la BACIU PARTNERS, aceeași preocupare pentru knowledge și dedicare față de mandatele primite de la clienți. “Nu am crezut niciodată că voi lucra într-un proiect cu sateliți, dar iată că aici am avut această ocazie. Și mi-a plăcut enorm, pentru că m-a scos din zona de confort. Acum, datorită acelei experiențe, știm mai multe și putem explora și acest tip de proiecte la nivel de echipă”
Employment | Pe parcursul ultimului an, s-a remarcat o preocupare crescută din partea angajatorilor pentru „descifrarea” obligațiilor tot mai complexe care le revin în temeiul legislației de dată recentă, spun avocații specializați în Dreptul Muncii de la PNSA. De vorbă cu Ioana Cazacu, coordonatoarea practicii, despre noutățile din legislația muncii, solicitările clienților și mandatele complexe în care a fost implicată echipa
BRD coordonează un club loan de 190 mil. € pentru NE Property BV. Avocații CMS au consiliat consorțiul bancar în această finanțare
LegiTeam: Lawyer - Corporate M&A | Reff & Associates
Cine sunt campionii pieței locale evidențiați în ultimul clasament IP Stars 2025 | Baciu Partners are cele mai multe recomandări în prima bandă din domeniul mărcilor. ZRVP și Dincă & Speciac sunt pe primul palier al performanței, urmate de Mușat & Asociații și NNDKP
CMS își consolidează echipa din România prin promovarea a șapte avocați | Horea Popescu, managing partner CMS România: ”Aceste promovări reflectă nu doar calitatea muncii lor, ci și energia și dedicarea cu care aduc rezultate remarcabile clienților noștri și ne poziționează perfect pentru a ne continua creșterea și dezvoltarea competențelor”
LegiTeam | Mitel & Asociații recrutează avocat cu experiență (Litigii și Soluționare a Disputelor)
Țuca Zbârcea & Asociații câștigă pentru Silcotub un litigiu major privind recalcularea prețului energiei electrice în lumina Ordonanței de urgență nr. 27 ̸ 2022
 
Citeste pe SeeNews Digital Network
  • BizBanker

  • BizLeader

      in curand...
  • SeeNews

    in curand...