ZRP
Tuca Zbarcea & Asociatii

Romanian Ministry of Health approves protocol for coronavirus treatment Romanian health authorities to prioritise approval of COVID-19 clinical trials

30 Martie 2020   |   CMS Romania

For more information on the ANMDM's announcement and Romania's pharmaceutical and pharma research industries, contact your regular CMS advisor or local CMS expert Valentina Parvu.

 
 
In response to the COVID-19 pandemic, the Romanian National Agency for Medicines and Medical Devices (ANMDM) announced that it will prioritise approval of clinical trials of those medicines earmarked for treatment of coronavirus infections.

Depending on the number of applications and the phase of the study, ANMDM estimates a maximum seven-day term to complete the authorisation assessment. Phase III studies will be given top priority.

By laws governing national clinical trials, the general term for the ANMDM to complete a valuation of an application and authorise a clinical trial is a maximum of 60 days from the submission of the complete dossier.

At the same time, the ANMDM encourages the coordinated assessment at the EU level through the Voluntary Harmonisation Procedure (VHP). This procedure allows a sponsor that wishes to carry out a clinical trial in two or more EU member states to obtain a coordinated assessment of its application as an alternative to submitting a separate clinical-trial application to each competent national authority.


For more information on the ANMDM's announcement and Romania's pharmaceutical and pharma research industries, contact your regular CMS advisor or local CMS expert Valentina Parvu.
 
 

PNSA

 
 

ARTICOLE PE ACEEASI TEMA

ARTICOLE DE ACELASI AUTOR

Test
 

Ascunde Reclama
 
 

POSTEAZA UN COMENTARIU


Nume *
Email (nu va fi publicat) *
Comentariu *
Cod de securitate*







* campuri obligatorii

Posteaza comentariu

Articol 4332 / 4624
 

Ascunde Reclama
 
BREAKING NEWS
ESENTIAL
CMS asistă CCE cu privire la vânzarea proiectului fotovoltaic Horia 2 către Renalfa Solarpro Group. Echipa multidisciplinară a fost coordonată de Rodica Manea (Corporate M&A), cu sprijinul Variniei Radu (Head of Energy)
INTERVIU - “Noul val” din avocatură | Cum gândesc și ce oferă tinerii profesioniști ai Dreptului porniți pe calea antreprenoriatului juridic. De vorbă cu Ioana-Camelia Balog și Rareș Stoica, fondatorii firmei Balog & Stoica, despre avocatura contemporană, valorile noii generații, cultura responsabilității și standarde profesionale aliniate intereselor clientului
Țuca Zbârcea & Asociații a asistat Banca Transilvania în finanțarea celei mai mari instalații de stocare a energiei în baterii din România, dezvoltată de Nova Power & Gas
Japonia, investițiile strategice și testul maturității juridice | Interviu cu Excelența Sa Dl. Ovidiu Dranga, diplomat de carieră și fost ambasador al României în Japonia, despre modul în care investițiile nipone pun la încercare disciplina contractuală și expertiza locală. O discuție despre provocarea standardelor japoneze, orientată spre Drept, contracte și oportunități pentru avocați
Muşat & Asociaţii a obținut un succes de referință în materia taxelor impuse de Oficiul Național al Jocurilor de Noroc. Angela Porumb (Partner) a coordonat dosarul, implicate fiind departamentele de Litigii, Fiscal și Gaming & Gambling ale firmei
Arbitrajul Eurohold ̸ Euroins v. România a intrat într-o fază preliminară decisivă | Tribunalul ICSID a deschis calea intervențiilor Comisiei Europene și Bulgariei și a fixat un calendar clar pentru analiza Acordului de încetare a tratatelor intra-UE. Cum se reconfigurează raportul dintre dreptul Uniunii, tratatele bilaterale de investiții și protecția investitorilor în litigii intra-UE declanșate după falimentul Euroins
Kinstellar a stat alături de BIG Mega Renewable Energy în cadrul unei finanțări de peste 100 milioane EUR pentru Parcul Eolian Văcăreni. Echipa, condusă de Magdalena Răducanu (Partener) și Răzvan Constantinescu (Managing Associate)
Sănătate, energie, pariuri: „triunghiul” care a dominat piața locală de fuziuni și achiziții în 2025, cu aproape 2 miliarde de euro din trei tranzacții | Bondoc & Asociații și Schoenherr au lucrat în două dintre acestea. Ce alte firme de avocați au fost implicate în operațiunile cu un ADN puternic transfrontalier inițiate de investitorii finlandezi, francezi și americani
Filip & Company a asistat Global Vision Investment Fund în obținerea unei finanțări de 12,7 milioane de euro. Camelia Ianțuc (senior associate) în prim plan
Încă un spin-off în piața avocaturii | Partenerul Cristian Popescu și echipa sa de zece avocați au părăsit Dentons pentru a lansa o nouă fimă: “A fost o plecare voluntară, iar seniorii cu care lucram au devenit parteneri în noua entitate”. Popescu Roman Radu Florea își va crește echipa și activitatea în mai multe arii de practică până la sfârșitul anului
Kinstellar îl cooptează pe Marius Ezer ca Partener și coordonator al practicii de soluționare a disputelor în București | Iustinian Captariu, Office Managing Partner: ”Marius aduce nu doar competență tehnică, ci și o gândire strategică excelentă, echilibru și orientare spre soluții, lucruri pe care clienții le apreciază”
MidEuropa preia pachetul majoritar în RBC, unul dintre cei mai importanți integratori de sisteme IT specializați în sectoarele de retail, banking și producție industrială din România. Trei firme de avocați au stat alături de investitorul de private equity
 
Citeste pe SeeNews Digital Network

  • BizBanker

  • BizLeader

      in curand...

  • SeeNews

    in curand...